logo

Actualidad Noticias

Sanidad retira EMERADE, adrenalina para reacciones alérgicas graves, por defectos de calidad

AEMPS ha informado sobre la retirada de algunos dispositivos de autoinyección de adrenalina del medicamento EMERADE debido a un posible defecto de calidad. Se trata de un medicamento clave para personas con riesgo de sufrir reacciones alérgicas severas (alimentos, picaduras de insectos, etc.). 

Pharmaswiss Ceska Republika, S.R.O., empresa comercializadora de EMERADE, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de un posible defecto de calidad en el dispositivo de autoinyección. Esto provoca que algunas unidades haya que forzarlas para activar la administración de la dosis. Como consecuencia de ello, existe el riesgo de que no se administre la dosis requerida, suponiendo un riesgo potencial para la vida del paciente.

Este problema no está asociado a lotes concretos, por lo que podría aparecer en cualquier pluma de este medicamento. Los medicamentos afectados son:

 

  • Como consecuencia de esto, AEMPS ha ordenado la retirada de todas las unidades de EMERADE presentes en el canal de distribución, farmacias y en posesión de los pacientes.
  • Asimismo, y con la intención de que los usuarios dispongan de medicamentos sin este defecto potencial, se va a proceder a su sustitución por otros dispositivos de adrenalina alternativos, de manera totalmente gratuita:
  • ALTELLUS 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml.
  • ALTELLUS 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada, 2 plumas precargadas de 2 ml.
  • ALTELLUS 300 microgramos adultos, solución inyectable en pluma precargada, 1 jeringa precargada de 2 ml.
  • ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,3 ml.
  • ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solución inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada de 0,3 ml.
  • JEXT 150 microgramos, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml.
  • JEXT 150 microgramos, solución inyectable en pluma precargada, 2 plumas precargadas de 0,15 ml.

AEMPS ha pedido a los laboratorios fabricantes de los medicamentos alternativos que incrementen las unidades puestas en el mercado para que las sustituciones necesarias se lleven a cabo lo antes posible. Sin embargo, la Agencia ha advertido que existe la posibilidad de que este aumento en la demanda para sustituir las unidades defectuosas de EMERADE conlleve problemas de suministro puntuales.

Recomendaciones AEMPS

En último lugar, AEMPS ha establecido ciertas indicaciones para los pacientes alérgicos que siguen un tratamiento a base de adrenalina EMERADE:

  • Los pacientes que tengan unidades de EMERADE deben acudir a su médico para que les prescriban un nuevo medicamento alternativo.
  • Los pacientes que dispongan de unidades de EMERADE 500 microgramos, prescrita dentro del Sistema Nacional de Salud, serán localizados desde su servicio de salud, concertándole una cita con su médico, quien les prescribirá un nuevo medicamento y una dosis equivalente y ajustada a su caso.
  • Una vez obtenida esta nueva prescripción, los pacientes deberán acudir a la farmacia presentando la receta y el envase de EMERADE a sustituir. En caso de no disponer en la farmacia del nuevo medicamento prescrito por el médico, el farmacéutico podrá sustituirlo por otro equivalente y sin que el paciente regrese a su médico a por una nueva receta.
  • Ante el cambio por otro dispositivo de adrenalina, los pacientes deberán ser entrenados en su manejo, puesto que es posible que haya diferencias entre las distintas marcas.
  • Se recalca que la probabilidad de ocurrencia de este defecto del autoinyector EMERADE es baja, por lo que los pacientes deberán guardar las unidades que tengan de esta marca hasta que se hagan con un medicamento alternativo.

Consulta la noticia original AQUI

© 2020 - Sernutec - Servicios y Nuevas Tecnologías